available data
The Ramazzini Institute collaborates with the United States National Toxicology Program, part of the US National Institute of Environmental Health
Sciences, to elaborate animal data from long term carcinogenicity bioassays
performed at the Cesare Maltoni Cancer Research Center.
The principle objective
of this relationship is to make Ramazzini raw data from published studies
available for use by the greater scientific community for the conduct of
risk assessments and additional research. Two reports detailing 1) neoplasms
by individual animal and 2) statistical analysis of primary tumors, may be
downloaded free of charge in .pdf or .xml format for the experiments listed
below by completing a brief registration form .
Aspartame (APM):
APM was administered with feed supplied ad libitum
to 8-week-old Sprague-Dawley rats (100–150/sex/group), at concentrations
of 100,000, 50,000, 10,000, 2,000, 400, 80, or 0 ppm. The treatment lasted
until natural death, at which time each animal underwent complete necropsy.
Histopathologic evaluation of all pathologic lesions and of all organs and
tissues collected was routinely performed on each animal of all experimental
groups.
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Methyl alcohol:
Methyl alcohol was administered in drinking water
supplied ad libitum to 8-week-old Sprague-Dawley rats (100/sex/group) at
doses of 20,000, 5,000, 500, or 0 ppm. The treatment lasted until natural
death, at which time all deceased animals underwent complete necropsy. Histopathologic
evaluation of all pathologic lesions and of all organs and tissues collected
was routinely performed on each animal of all experimental groups.
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Methyl tert-butyl ether (MTBE):
MTBE was administered by gastric
intubation in extra virgin olive oil solution to 8-week old Sprague-Dawley
(60/sex/group) at doses of 1,000, 250 and 0 ppm. Control animals received
1 ml of extra virgin olive oil alone. MTBE was delivered in 1 ml solution
4 days a week for 104 weeks. At the end of the treatment period, all animals
were kept under observation until spontaneous death, at which time all deceased
animals underwent complete necropsy. Histopathologic evaluation of all pathologic
lesions and of all organs and tissues collected was routinely performed on
each animal of all experimental groups.
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Tert-amyl methyl ether (TAME):
TAME was administered by gastric
intubation in extra virgin olive oil solution to 8-week old Sprague-Dawley
rats (100/sex/group) at concentrations of 750, 250, or 0 mg/kg bw. Control
animals received 1 ml of extra virgin olive oil alone. TAME was delivered
in 1ml solution 4 days a week for 78 weeks. At the end of the treatment period,
all animals were kept under observation until spontaneous death, at which
time all deceased animals underwent complete necropsy. Histopathologic evaluation
of all pathologic lesions and of all organs and tissues collected was routinely
performed on each animal of all experimental groups.
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dati disponibili
L’istituto Ramazzini collabora con il United States National Toxicology Program, del US National Institute of Environmental Health
Sciences, per l’elaborazione dei dati sperimentali di saggi di cancerogenesi
a lungo termine, condotti al Centro di Ricerca sul Cancro Cesare
Maltoni. L’obiettivo principale di questa collaborazione è di rendere
disponibili per la comunità scientifica i dati grezzi di studi pubblicati,
e quindi consentire la valutazione quali-quantitativa del rischio
ed ulteriori ricerche. Per gli esperimenti sotto elencati sono disponibili
gratuitamente due report, che riguardano: 1) dati individuali sull’incidenza
delle neoplasie; e 2) analisi statistica dei tumori primitivi benigni
e maligni. I report possono essere scaricati nei formati .pdf o .xml
dopo aver effettuato una breve registrazione.
Aspartame (APM):
L’aspartame è stato somministrato nel
mangime ad libitum a ratti Sprague-Dawley (100-150/sesso/gruppo),
di 8 settimane di età all’inizio dell’esperimento, a concentrazioni
di 100.000; 50.000; 10.000;2.000; 400; 80 e 0 ppm. Il trattamento
è durato fino alla morte spontanea degli animali;per ogni animale
deceduto è stata eseguita un’autopsia completa ed effettuata la valutazione
istopatologica di tutti gli organi e tessuti prelevati.
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Metanolo:
Il metanolo è stato somministrato nell’acqua
da bere ad libitum a ratti Sprague-Dawley (100/sesso/gruppo), di
8 settimane di età all’inizio dell’esperimento, a concentrazioni
di 20.000; 5.000; 500; e 0 ppm. Il trattamento è durato fino alla
morte spontanea degli animali; per ogni animale deceduto è stata
eseguita un’autopsia completa ed effettuata la valutazione istopatologica
di tutti gli organi e tessuti prelevati.
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Etere metil ter-butilico (MTBE):
L’MTBE è stato somministrato
in una soluzione di olio extra vergine d’oliva tramite sonda gastrica
a ratti Sprague-Dawley, (60/sesso/gruppo), di 8 settimane di età
all’inizio dell’esperimento, a concentrazioni di 1.000; 250; e 0
mg/kg bw. Gli animali di controllo hanno ricevuto 1 ml di olio extra
vergine d’oliva da solo. L’MTBE è stato somministrato in 1 ml di
soluzione 4 giorni alla settimana per 104 settimane. Al termine del
trattamento, tutti i ratti sono stati tenuti sotto osservazione fino
alla morte spontanea; per ogni animale deceduto, è stata eseguita
un’autopsia completa ed effettuata la valutazione istopatologica
di tutti gli organi e tessuti prelevati.
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Etere metil ter-amilico (TAME):
Il TAME è stato somministrato
in una soluzione di olio extra vergine d’oliva tramite sonda gastrica
a ratti Sprague-Dawley, (100/sesso/gruppo), di 8 settimane di età
all’inizio dell’esperimento, a concentrazioni di 750; 250; e 0 mg/kg
p.c. Gli animali di controllo hanno ricevuto 1 ml di olio extra vergine
d’oliva da soloIl TAME è stato somministrato in 1 ml di soluzione
4 giorni alla settimana per 78 settimane. Al termine del trattamento,
tutti i ratti sono stati tenuti sotto osservazione fino alla morte
spontanea; per ogni animale deceduto, è stata eseguita un’autopsia
completa ed effettuata la valutazione istopatologica di tutti gli
organi e tessuti prelevati.
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November 15, 2008
EHP commentary argues the limits of 2-year bioassay exposure regimens: Ramazzini lifespan studies aspartame and toluene cited.
In a recent commentary entitled "The limits of 2-Year Bioassay Exposure Regimens for Identifying Chemical Carcinogens" Environ Health Perspect 116:11, 2008, authors James Huff, Devra Davis and Michael Jacobson argue that the sensitivity of chemical carcinogenesis bioassays would be enhanced by exposing rodents beginning in utero and continuing for 30 months (130 weeks) or until their natural deaths at up to about 3 years. Citing lifespan studies conducted by the European Ramazzini Foundation on aspartame and toluene the authors conclude that observing rodents until their natural deaths (i.e the Ramazzini lifespan model) increases the sensitivity of bioassays, avoids false-negative results, and strengthens the value and validity of results for regulatory agencies.
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